研发能力
商业化生产
营销网络
研发能力
全面的研发创新能力

必一运动具备涵盖靶点研究、分子发现、临床前开发和临床研究的全面研发创新能力,积极布局肿瘤、自身免疫、眼科、感染等规模大及增长速度快的治疗领域。凭借国际领先的药物发现赋能平台,以及精干高效的开发平台,我们能够高效地研发创新生物药,并快速实现 IND 申报。我们建立了丰富且具有竞争力的管线,我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 3 个品种上市,1 个品种药品上市许可申请已获受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。

商业化生产
国际标准数智化生产

符合中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 的 GMP 标准

具备自主生产单抗、融合蛋白、ADC 等多种药物分子的一体化生产能力,支持自主研发药物的临床研究和商业化生产

透明化工厂、穿透式监管、渗透式管理、柔性化生产,打造数字化、智能化的大规模生产基地


江苏泰州

占地 5.34 万平方米
具备临床前/临床早期阶段样品制备能力(200L抗体生产规模,500g ADC生产规模)
公斤级放大生产规模, 可完全匹配关键临床到商业化的生产需求
完善的QA和QC能力(在建)
具备试生产条件

江苏泰州

已通过欧盟药品质量授权人审计(QP 审计)
抗体药物产能 8,000L;重组蛋白(细胞因子)产能 4000L

上海金山

占地 6.97 万平方米
规划产能27,000L(一期)
DCS 工艺自控,极大提高配液工序自动化程度
全自动立体库,实现物料全自动进出管理
通过自动化和信息化的融合,实现数字化制造
即将开展 2 条原液线 (6*2,000L) +1条制剂线的试生产

营销网络

市场引领、医学驱动、准入为先

必一运动构建了成熟而专业的国内营销网络,专业化学术营销团队持续深耕自免、代谢、肿瘤等领域,让更多患者获益于国际品质的生物药。核心管理团队均来自于跨国药企或国内头部药企,平均行业经验超过 20 年。


全球商业合作

我们持续覆盖欧美与新兴市场,推动产品的全球商业转化,满足全球患者需求。我们积极推动创新生物药对外授权。并已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署,推动阿达木单抗与地舒单抗在新兴市场的注册与商业化。


创新品种对外授权

2023.1 - 与 DISC MEDICINE (NASDAQ: IRON) 就 9MW3011 达成独家许可协议,总里程碑 4.125 亿美元


新兴市场合作

商务合作联系:ib@519tc.com

2024.3 - 就阿柏西普在南亚和非洲国家市场达成合作

2024.1 - 就地舒单抗在印尼市场达成合作

2023.11 - 与泰国证券交易所市值最大的国有公司 PTT(原泰国石油管理局)旗下全资子公司 Innobic 就产品在泰国市场达成合作

2023.10 - 与 UPL 就阿达木单抗在阿根廷市场达成战略合作

2023.9 - 与 Legrand 就两款地舒单抗在哥伦比亚和厄瓜多尔市场达成战略合作

2023.8 - 与东盟制药行业位列第一的 UNILAB 就阿达木单抗在菲律宾市场达成许可和供应协议

2023.7 - 与摩洛哥最大制药集团 Sothema 就阿达木单抗在摩洛哥市场达成战略合作 

2023.7 - 与巴基斯坦头部制药公司 Searle 就两款地舒单抗在巴基斯坦市场达成许可协议

2023.6 - 就两款地舒单抗签署埃及市场授权许可及商业化协议